自发性早产发生于孕龄<37周者占7~11%，<34周者占3~4%。大多数新生儿死亡出现在<34周出生的形态正常早产儿中。许多存活的早产儿，特别是早期出生者，患病率极高，如支气管肺发育不良、脑室内出血、晶状体后纤维增生、神经发育不良和智力障碍等。围生期保健的进步并未使自发早产的发生率有所改观，但已能有效地减少并发症。

胎儿纤连蛋白（fFN）是一种糖蛋白，存在以羊水、胎盘组织和胎盘绒毛腔附近蜕膜基质的细胞外物质中。分娩前羊膜或胎盘的机械性或炎性损伤可导致fFN释放。经由外宫颈或阴道后穹隆取得拭子，并用酶联免疫吸附试验检测fFN含量，可提示自发早产的可能性。但在临床应用中，多种因素（如样品受母血污染，性交后24h之内取样、先兆子痫等）均可降低其准确性而得出假阳性结果。

为了确定fFN检测方法预测自发早产的准确性，本文收集了有关预测准确性的优质研究资料共64篇进行系统的综合分析。这里所指出的优质研究应是：1.定群追踪设计；2.连续收治的病例；3.有详细的方法描述；4.主管医生不知道检测结果。

64篇中28篇为无症状孕妇（指无宫紧张或宫缩者），40篇为有症状孕妇（指有子宫紧张或宫缩，且宫颈扩张<2~3cm者），共26876例。均以50ng/ml作为异常检测结果的临界值。至于检测方法，有些用床旁方法，多数用化验室方法。检测时间大多数在妊娠中3个月或末3个月的早期进行，有的是单次，有的为连续多次检测。一些研究将fFN用作对低危孕妇的筛查工具，另一些则用于高危孕妇的选择性筛查。荟萃回归分析显示，检测准确性与检测方法、次数、危险级或检测时孕龄无关，fFN检测对不同孕龄自发早产预测的准确性评估存在很大差别。

在资料综合中，以综合似然比（summary likelihood ratios）作为以50ng/ml为临界值的研究准确性的衡量指标，这些比值可指示检测结果可在多大程度上增加或减少发生的机率。在无症状者中，检测阳性结果对预测孕龄<34周早产的最佳综合似然比为4.01，而阴性结果则为0.78。在有症状者中阳性结果对检后7~10日早产的预测最佳综合似然比为5 .42,而阴性结果则为0.25。

分析结果显示，宫颈阴道fFN检测对各种自发性早产预测的准确性高低不同。对有先兆早产症状，宫颈尚未进一步扩张者，预测检后7~10天自发早产的准确性最高。

对孕龄31周有先兆早产症状者，本检测结果可作为产前使用皮质激素的临床依据。产前使用皮质激素的绝对效果取于自发早产的危险性，危险性愈大，需要用皮质激素防止呼吸窘迫综合征（RDS）的人数愈少，反之则人数愈多。危险性及连带而来的治疗效益不仅取决于送院时的孕龄，也取决于fFN检测后自发早产的几率。如果对所有在此段孕龄有症状而未作fFN检测的孕妇都进行产前皮质激素治疗，则需要对109例给药，以防一例RDS发生。但如果用于检测结果阳性者，则仅需治疗17例，这一数字大大低于未做检测者。

结论：自发性早产是新生儿发病及死亡的主要原因，如果能作出预测，则可采用有效的治疗方案改善其结局。尽管宫颈阴道fFN检测对有先兆早产症状而宫颈尚未进一步扩大者，检测后7~10天内早产的预测最为准确。31周孕龄有症状且检测结果阳性者，需在产前用皮质激素以预防RDS的发生。