临床试验机构简介

四川省妇幼保健院临床试验机构成立于2019年9月,机构成立以来,非常重视自身建设,按GCP机构相关要求配置了专职管理人员,建立了完善的制度及SOP等文件体系,设有独立的办公室、资料室和GCP中心药库。办公室配备了办公桌、电话、打印机、传真机、复印机、联网计算机、碎纸机、文件柜等办公设备,机构药库配备专业的药物管理员,有温湿度实时监控及报警装置,药物储存设施设备齐全,满足开展临床试验的各项硬件要求。机构积极组织相关人员参加院内外GCP及临床试验技术相关培训,目前共有90余人获得国家级及省级临床试验培训证书。

       机构办公室负责机构的日常事务,协调各部门之间的关系等工作,为临床试验的顺利进行保驾护航。机构下设妇科、小儿呼吸内科及生殖健康与不孕症三个专业组,可开展Ⅳ期药物临床试,同时检验及优生学专业组可开展体外诊断试剂临床试验,备案号械临机构备202000032


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四川省妇幼保健院四川省妇女儿童医院•成都医学院附属妇女儿童医院

药物/医疗器械临床试验机构

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