儿童保健

临床药师带您深度了解孟鲁司特钠的是是非非

发布时间:2022-01-11 14:48:29本文来源: 临床药学科

入冬以来,不少孩子出现咳嗽症状。药物咨询门诊经常有家长咨询能否直接在社会药房购买孟鲁司特钠给孩子吃?此药因可能诱发精神相关不良反应,所以有严格适应症要求,不能随便把该药当咳嗽药使用。个别临床医生也有使用随意情况,检索到的文章中不仅将孟鲁司特钠应用于哮喘、咳嗽变异性哮喘、感染后咳嗽、过敏性鼻炎、毛细支气管炎、喘息性支气管炎、儿童闭塞性细支气管炎等呼吸道疾病,还被应用于其他疾病的预防,如慢性荨麻疹、牛奶蛋白过敏、支原体感染、百日咳、支气管肺发育不良等。


一、孟鲁司特钠属于哪一类药物?
   那么具体怎么合理使用该药呢?下面临床药师给大家讲一讲使用孟鲁司特钠需要知道的基本知识、注意事项及需要关注的不良反应。

抗过敏药物主要分为抗组胺药、白三烯受体拮抗剂和肥大细胞膜稳定剂。孟鲁司特钠属于白三烯受体拮抗剂代表药物。

二、该药如何发挥作用呢?

白三烯是一种炎性介质,具有很强的支气管收缩和促炎作用,孟鲁司特钠为一种选择性白三烯受体拮抗剂,是一类非激素类抗炎药,能抑制气道平滑肌中的白三烯活性,预防和抑制白三烯导致的血管通透性增加、气道嗜酸性粒细胞浸润和支气管痉挛。

三、主要用于哪些疾病呢?

根据该药说明书适应症及《白三烯受体拮抗剂在儿童常见呼吸系统疾病中的临床应用专家共识》指南推荐,该药主要用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗及过敏性鼻炎的治疗;还可以用于咳嗽变异性哮喘、毛细支气管炎、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的治疗。

四、该药怎么正确服用呢?

(一)用法用量:孟鲁司特片用法为:≥15岁,10 mg,每日1次;6~14岁,5 mg,每日1次;2~5岁,4 mg,每日1次。孟鲁司特颗粒剂(4 mg)可用于1岁以上儿童。

(二)用药疗程:针对不同的疾病,用药疗程也不同,可以使用7天到12周不等。

五、孟鲁司特适用于多大年龄的患儿呢?

美国FDA批准孟鲁司特钠适用于6个月及以上常年性变应性鼻炎、2岁及以上季节性过敏性鼻炎、12个月及以上治疗及预防哮喘和6岁及以上预防运动诱发的哮喘患者。而我国孟鲁司特钠咀嚼片说明书:适用于2岁及2岁以上儿童。颗粒剂说明书:用于1岁以上儿童。按照药品说明书来看,孟鲁司特钠儿童用药项提示仅在6个月~14岁的儿童中进行了安全性和有效性研究,未给出小于1岁明确的用法用量,6个月以下儿童患者的安全性和有效性更是尚未研究。
   因此建议根据该药品说明书,2岁以下儿童使用咀嚼片为超说明书使用,此时,若年龄符合在1岁以上,可使用颗粒剂。

六、我们临床医师在使用过程中,还应当了解药品注意事项:

(一)口服本药治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定,故本药不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。

(二)与皮质类固醇制剂,如泼尼松片合用时,不应骤然取代吸入或口服皮质类固醇激素。

(三)应告知苯丙酮尿症患者,4mg和5mg咀嚼片分别含有0.674和0.842mg苯丙氨酸(阿斯巴甜的组分)。

(四)已知对阿司匹林敏感的患者在服用本品是应避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药。

七、需要关注哪些不良反应?

近年来有关孟鲁司特导致不良反应的个案报道逐步增加,尤以精神系统不良反应较为多见。在临床应用过程中,短则服用5—7天,长则达到1—3个月,因而,我们了解其临床使用过程中的不良反应非常必要。

(一)美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年3月4日,对孟鲁司特钠药品说明书进行了“黑框警告”:孟鲁司特钠可诱发严重神经精神不良事件,建议限制其用于过敏性鼻炎的治疗。

(二)以往对于孟鲁司特钠不良反应的报道较少,目前临床使用量较大,也存在较多超说明书使用的情况,孟鲁司特钠的不良反应需要引起我们高度关注。

(三)已有报道的神经精神系统不良反应主要表现为攻击性行为、异常兴奋、焦虑、抑郁、注意力不集中、幻觉、梦游、失眠、夜梦异常、精神运动过激、自杀倾向、抽搐、头晕、头痛、四肢麻木等。例如:一例5岁10月的男童,因缓解咳嗽症状而应用孟鲁司特钠,出现不良反应:夜间睡眠差,睡梦中常惊醒,醒后表现兴奋并不时乱叫,停药4天后,恢复正常。另外两例13岁哮喘患儿及17岁女孩,应用孟鲁司特钠过程中,分别出现恐惧、幻觉、焦虑、冷汗、耳鸣等症状,停药后症状迅速好转。

(五)值得注意的问题:孟鲁司特钠导致神经精神系统不良反应的机制虽然尚不确,但基于临床报道的病例数量和不良反应表现形式愈发增多,临床用药时加以警惕是十分必要的。尤其是对于有精神性疾病史的患者,在使用孟鲁司特钠改善原有疾病时,应密切关注该药引起的精神异常现象,若出现精神症状的复发或加重,应考虑可能与孟鲁司特钠有关,并及时给予处理。

(六)除了精神反应,孟鲁司特钠其他不良反应也需要关注:

1.皮肤及其附属器官:如出现瘙痒、皮疹、荨麻疹、天疱疮、瘀斑、接触性皮炎等。
      2.肝胆系统:如出现肝损伤、黄疸等,孟鲁司特钠是通过肝脏代谢,胆汁排泄,药物或代谢产物对肝脏的毒性有关。
      3.消化系统:如出现腹泻、厌食、呕吐、恶心,甚至胰腺炎等。
      4.泌尿系统:出现遗尿、血尿、排尿困难等,如杨明明等报道,一例5岁6个月女孩,因咳嗽变异性哮喘给予孟鲁司特钠服用,在服药36h后,幼儿园教师发现患儿出现白天尿失禁,伴夜间遗尿,平均1~2次/天,持续1周。在停药48h后患儿遗尿症状消失,定期随访1年患儿未再出现遗尿及尿失禁症状。
      5.呼吸系统:呼吸困难、咳血、咳嗽等。
      6.血液系统:嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少等。
      7.其他:如高脂血症、疲劳、头疼、耳痛、视物变形、关节痛、眼睑血管水肿等。

综上,作为临床医生应加强对其不良反应的警觉性,特别是对于儿童和青少年人群用药,应密切监测其精神症状,要意识到患儿出现的症状体征可能系药物所致,以避免本药品不良反应导致的严重后果。

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