临床试验专业介绍

检验科专业组

发布时间:2025-10-17 15:40:02 供稿: 刘燕

1.  专业介绍

检验医学中心创建于1998年,于 2024年通过ISO15189医学实验室认可,在管理体系、技术能力、服务质量等方面已达到国际先进水平,检验报告具备 “全球互认” 公信力,能为患者提供更具保障的检测服务。

中心已开展临床血液学、体液学、生物化学、免疫学、微生物学、输血学、分子诊断学等亚专业主要检测项目,在优生优育、围产保健、儿童保健、血液病诊断、感染性疾病及临床微生态学、孕产妇安全输血等检测方面形成特色。配备了一批国际国内领先的检验设备,包括:迈瑞全自动血细胞分析流水线(CAL7000、CAL8000)、全自动化学发光免疫检测流水线(MT8000)、BD BACTECTM FX 全自动细菌培养系统、MicroScan autoSCAN-4 微生物鉴定及药敏分析仪、日立LABOSPECT 008AS 全自动生化分析仪、英盛 9900MD 高效液相串联质谱检测仪、罗氏 Cobasz480、罗氏 CAP/CTM 48、宏石 SLAN96 扩增仪等。各亚专业组已开展的特色检验项目如下表。

专业组

特色检验项目(技术)

临床基础

检验组

骨髓涂片细胞学检查、血红蛋白电泳血栓弹力图、全血粘度、血浆粘度、血栓四项(血栓调节蛋白(TM)、凝血酶-抗凝血酶III复合物(TAT)、组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制物-1复合物(tPAI.C)、纤溶酶2纤溶酶抑制剂复合物(PIC))、羊水结晶检查、阴道分泌物细胞学检查、细菌性阴道病唾液酸酶检测、白细胞介素(2/4/6/10/17)、肿瘤坏死因子α(流式细胞技术)、干扰素γ(流式细胞技术)、抗嗜肺军团菌抗体IgM、抗呼吸道合胞病毒抗体IgM、抗埃可病毒抗体IgM、抗柯萨奇病毒抗体IgM、抗肠道病毒71型IgM抗体、轮状病毒抗原、幽门螺旋杆菌粪便抗原、诺如病毒抗原、淋巴细胞亚群分类相对计数(流式细胞技术)、T淋巴细胞亚群TH1、TH2细胞计数(流式细胞技术)、T调节细胞(流式细胞技术)

临床化学

检验组

同型半胱氨酸、尿碘、微量元素(铜、锌、铅、铁、镁、钙)、25-羟基维生素D(高效液相色谱-串联质谱法)、脂溶性维生素(高效液相色谱-串联质谱法)、类固醇激素(高效液相色谱-串联质谱法)、糖化血红蛋白A1c(反相阳离子交换层析法)、脂蛋白a、胆酰甘氨酸、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II

临床免疫

检验组

甲状旁腺素、性激素结合球蛋白、硫酸脱氢表雄酮、生长激素、维生素B12、叶酸、抗核抗体谱、抗甲型肝炎病毒抗体、抗人免疫缺陷病毒抗体(酶联免疫法/胶体金法/免疫印迹法)、人免疫缺陷病毒抗原/抗体联合检测(直接化学发光法)、抗梅毒螺旋体抗体(酶联免疫法/直接化学发光法/胶体金法/TPPA法/免疫印迹法/间接免疫荧光法)、抗梅毒螺旋体非特异性抗体(凝集反应)、抗弓形虫抗体IgG亲合力(化学发光免疫分析法)、抗巨细胞病毒抗体IgG亲合力(抗巨细胞病毒抗体IgG亲合力)、TORCH(化学发光免疫分析法)、抗细小病毒B19抗体(化学发光免疫分析法)、EB病毒抗体(化学发光免疫分析法)、胃泌素释放肽前体、细胞角蛋白19片段、鳞状细胞癌相关抗原、人附睾分泌蛋白4、抗缪勒管激素(化学发光法)、血清胎盘生长因子(PLGF)、妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)

临床微生物检验组

呼吸道病原体谱()、吸入性变应原IgE、食入性变应原IgE、混合类变应原特异性IgE、混合类变应原特异性IgG、B群链球菌培养+鉴定、沙门菌血清学分型、志贺菌血清学分型、支原体培养+鉴定、支原体药敏试验、真菌培养+鉴定、真菌药敏定量试验、厌氧菌培养+鉴定

临床分子

诊断组

乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(PCR-荧光探针法)、肠道病毒71型核糖核酸、肠道病毒通用型核糖核酸、柯萨奇病毒A16型核糖核酸、风疹病毒核糖核酸、巨细胞病毒脱氧核糖核酸、单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ型脱氧核糖核酸、人乳头瘤病毒基因分型、B族链球菌核酸、生殖道支原体核酸、沙眼衣原体核酸、淋球菌核酸、解脲脲原体核酸、结核/非结核分枝杆菌核酸、肺炎支原体核酸、HIV-1核酸(早期诊断)、Torch核酸(基因芯片法)

临床输血

检验组

血型鉴定、不规则抗体筛查、ABO血型系统IgG抗体效价、其它血型系统IgG抗体效价、Rh抗原分型、新生儿溶血病检测(抗人球蛋白法)、疑难交叉配血

2.研究团队组成

中心现有工作人员74 人,其中检验技术人员 55 人(副高及以上专业技术职称 20 人,研究生以上学历 26 人),采血技术人员 19 人,队伍结构合理、专业过硬。研究团队共有52人取得GCP证书,7个亚专业均有PI备案。

3.专业负责人简介

  罗红权,男,1969年10月4日出生,主任技师,成都医学院硕士研究生导师。四川省卫生健康委第十四批学术技术带头人。中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会常务委员,中国妇幼保健协会妇幼临床实验医学标准与规范委员会委员,四川省妇幼保健协会检验医学分会主任委员,四川省医学会检验专业委员会常务委员,四川省出生缺陷防治专家组专家,四川省妇幼保健机构等级评审专家。中国优生科学协会第五届理事,《检验医学与临床》第三届编委会委员。长期从事医学检验临床与科研工作,先后主持或参与四川省科技厅和四川省卫生厅项目课题研究10余项;公开发表科研论文30余篇,参编专著3部。负责人GCP培训经历:国家药品监督管理局高级研修学院,医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训,2019.3 ,成都(网络培训);国家药品监督管理局高级研修学院,医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训,2023.9 ,成都(网络培训);

4.  5年已完成体外诊断试剂GCP课题 30余项。

肺炎支原体IgG测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)临床试验

风疹病毒IgM抗体(Rubella IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)临床试验

弓形虫IgM抗体(Toxo IgM)检测试剂盒(光激化学发光法)临床试验

风疹病毒IgG抗体(Rubella IgG)测定试剂盒(光激化学发光法)

单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体(HSV1+2 IgG)检测试剂盒(光激化学发光法)

抑制素A测定试剂盒(化学发光法)

抗缪勒氏管激素检测试剂盒(干式免疫荧光法)临床试验

抗缪勒氏管激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)临床试验

B族链球菌核酸检测试剂盒(酶切探针恒温扩增法)

体外诊断试剂临床试验合同 B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

体外诊断试剂临床试验-人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)临床试验

诺如病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)临床试验

轮状病毒&腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)临床试验